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药物稳定性试验箱厂家

简要描述:药物稳定性试验箱厂家适用于制药企业对药品及新药的加速、长期、高湿和强光照射试验。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-09-02
  • 访  问  量:6636

详细介绍

品牌埃里森/ALISN价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保,化工,生物产业,能源

作为ICHz指导方针的一部分,感光性物质必须进行曝光降解试验,以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速、长期、高湿和强光照射试验。

药物稳定性试验箱厂家适用范围:
制药工业 / 生物技术 / 食品与化妆品工业 / 环境模拟

药物稳定性试验箱厂家满足标准
1.满足新版药物稳定性试验指导原则
2.长期试验:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12个月)
3.加速试验:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6个月)
4.强光照射试验:4500±500LX(放置10天)
5.满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
7.光照和紫外幅照试验可同时完成

药物稳定性试验箱厂家产品特点:
(STD系列)
1.电子PID控制,程序化多段设置;
2.智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化;
3.采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南;
4.数据记录存储功能,可存储25万条试验数据(每分钟记录一次)原始数据通过Up盘导出,不可修改;
5.可查看历史温湿度数据;
6.审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过U盘导出,不可修改,以便追溯;
7.权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限;
8.具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配;
9.采用品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂;
10.电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护;
11.箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能和整体强度,能耗比同类产品节能30%以上;
12.箱体右侧带有硅胶塞接入口,孔径50mm;
13.复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况;
14.箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系统;
15.中英文菜单切换功能。

 

产品型号 STD 150 STD 250 STD 460 STD 760 STD 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊逻辑控制,普通/程序模糊运行
显示屏 4.3寸液晶触摸屏
控温范围 无光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -10℃~90℃/ -40℃~90℃可定制)
控湿范围 无光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控温精度 ±0.1℃
湿度波动度 ±1.5%RH
光照强度 0-6000LUX可调(可扩展12000LUX可调)
照度误差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
内腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
产品重量 约125KG 约160KG 210KG 295KG 355KG
内腔体积 150L 250L 460L 760L 1000L
加热加湿总功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
温湿度传感器 德国HERAEUS温度传感器和进口E+E品牌湿度传感器
制冷方式 无氟环保压缩机制冷
工作环境温度 5℃-35℃建议使用环境温度10℃-28℃ 可获得好性能
电源电压 AC-220V  50/60HZ
安全装置 自动启动,自动停止,来电恢复,定时运行,具有压缩机过压保护,超温报警,漏电保护,缺水保护,开门报警,传感器异常报警功能
不锈钢层架 三层(可增配)

* 性能参数测试在空载条件下:环境温度25 度
* 产品外观参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差,敬请谅解。
温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)

 

 

 

药物稳定性试验箱是一种用于评估和测试药物在不同条件下的稳定性的设备。它被广泛应用于制药研究和开发过程中。  

以下是与药物稳定性试验箱相关的几个重要知识点:  
1.温度控制:药物稳定性受温度变化的影响很大,因此试验箱通常具有精确的温度控制功能。这使得可以模拟各种环境条件下的温度变化,并对药物在不同温度下的稳定性进行评估。  
2.湿度控制:湿度也是影响药物稳定性的重要因素之一。通过调节试验箱内部湿度水平,可以模拟高湿、低湿等不同环境条件,并对药物在这些条件下是否发生分解或降解进行测试。  
3.光照控制:某些药物对光敏感,暴露在光线中可能导致其分解或失去活性。为了评估和预测这种情况,试验箱通常提供能够模拟不同强度和类型光照条件(如紫外线)。  
4.持久时间:长期存储会给一些特殊的药物带来挑战,因此试验箱通常也可以模拟长期储存条件,以评估药物在这些情况下的稳定性。  
5.数据记录和监测:试验箱通常配备数据记录和监测系统,以便跟踪并记录试验过程中的温度、湿度、光照等参数。这些数据对于后续分析和报告非常重要。

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