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药物稳定性试验箱

简要描述:药物稳定性试验箱采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南,适用于制药企业对药品及新药的加速、长期、高湿和强光照射试验。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-09-02
  • 访  问  量:7008

详细介绍

品牌埃里森/ALISN价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保,化工,生物产业,能源

作为ICHz指导方针的一部分,感光性物质必须进行曝光降解试验,以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度和光照环境,药物稳定性试验箱适用于制药企业对药品及新药的加速、长期、高湿和强光照射试验。


适用范围:

制药工业 / 生物技术 / 食品与化妆品工业 / 环境模拟

满足标准


满足新版药物稳定性试验指导原则

长期试验:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12个月)

加速试验:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6个月)

强光照射试验:4500±500LX(放置10天)

满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr

近紫外能量≥200W.hr/㎡

光照和紫外幅照试验可同时完成


药物稳定性试验箱产品特点:(STD系列)

1、电子PID控制,程序化多段设置

2、智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化

3、采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南

4、数据记录存储功能,可存储25万条试验数据(每分钟记录一次)原始数据通过Up盘导出,不可修改

5、可查看历史温湿度数据

6、审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过U盘导出,不可修改,以便追溯

7、权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限

8、具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配

9、采用品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂

10、电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护

11、箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能和整体强度,能耗比同类产品节能30%以上

12、箱体右侧带有硅胶塞接入口,孔径50mm

13、复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况

14、箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系统。

15、中英文菜单切换功能

产品型号 STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊逻辑控制,普通/程序模糊运行
显示屏 4.3寸液晶触摸屏
控温范围 无光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控湿范围 无光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控温精度 ±0.1℃
湿度波动度 ±1.5%RH
光照强度 0-6000LUX可调(可扩展12000LUX可调)
照度误差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
内腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
产品重量 约125KG 约160KG 210KG 295KG 355KG
内腔体积 150L 250L 460L 760L 1000L
加热加湿总功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
温湿度传感器 德国HERAEUS温度传感器和进口E+E品牌湿度传感器
制冷方式 压缩机制冷量可智能调节,可实现制冷蒸发器大范围的无霜运行,大幅度的降低能耗,节约用水量。
工作环境温度 5℃-35℃建议使用环境温度10℃-28℃ 可获得好性能
电源电压 AC-220V  50/60HZ
安全装置 自动启动,自动停止,来电恢复,定时运行,具有压缩机过压保护,超温报警,漏电保护,缺水保护,开门报警,传感器异常报警功能
不锈钢层架 三层(可增配)

* 性能参数测试在空载条件下:环境温度25 度

* 产品外观参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差,敬请谅解。

温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)




 

药物稳定性试验箱能够提供控制温度、湿度和光照等条件,使得可以模拟实际储存环境下对药品进行长期贮存或者运输后可能遭受到的各种不利因素,如高温、高湿度、光照等。通过这样的测试,可以评估出药物在不同环境条件下的质量变化情况,并预测其在实际应用时是否会发生分解、氧化、失效等问题。

通过对新开发药物或已上市产品进行稳定性测试,可以确定其有效期限及适当保存条件。这对于确保产品质量和安全非常重要,特别是针对需要长时间储存以及特殊条件下使用(例如高温地区)的产品。使用稳定性试验箱可以加速新药开发过程中对候选物质进行筛选与排序。根据每个候选物质在不同环境条件下的表现来选择最有希望进入下一阶段的药物,从而节省时间和资源。

药物稳定性试验箱为制药企业提供了一个可靠、精确控制和模拟不同环境条件下进行质量评估的工具。通过这样的实验设备,可以更好地理解并预测药物在现实世界中可能遇到的挑战,并采取相应措施来保证产品质量和安全性。

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